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Cannabis y extractos de Cannabinoides

Cannabis medicinal y extracción de cannabinoides

Extracción de Cannabinoides Cannabis medicinal y extracción de Cannabinoides. La extracción de cannabis medicinal es una etapa básica de la fabricación y el procesamiento del Cannabis. En la actualidad es un proceso industrialmente novedoso. Los rendimientos actuales son bajos. Los…
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Desviaciones de Data Integrity en inspecciones regulatorias

Durante las inspecciones se encuentran desviaciones relacionadas con Data Integrity de aspectos que el usuario debería haber considerado en el diseño del uso y antes de entrar en validación. «Desafortunadamente», la validación tampoco lo detectó.
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Anexo I: Escalado de grado de limpieza en salas clasificadas

Anexo I. Escalado a través de ambientes de grado D-C-A/B en salas clasificadas. ¿Lo hacemos bien?  El nuevo anexo I de medicamentos estériles multiplica por 3 el grado de detalle en los requerimientos de GMPs. Antes se requería, pero ahora…
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¿Gestionamos bien nuestra reclamaciones?

¿Cuáles son los errores más comunes al gestionar nuestras reclamaciones y recogidas? ¿Qué nos encuentran en las inspecciones, las agencias reguladoras? ¿Están nuestros sistemas y procedimientos actualizados con los requerimientos actuales de GMPs? Estas son algunas deficiencias que se observan…
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