Consultoría.

Estos son los diferentes servicios de consultoría que ofrecemos:

Plan estratégico de cumplimiento GMP:

• Este servicio aplica cuando se trata de implementar GMPs o el Sistema de Calidad Farmacéutico en plantas nuevas.
• O bien si se trata de implementar GMPs en áreas completas o dar respuesta a proyectos significativos.
• De acuerdo con el tamaño de la empresa y el tipo de negocio, incluye SOPs, formularios, documentos, plantillas y servicios completos de consultoría, así como cualificación GMP del personal.

Programa de mantenimiento GMP:

• Incluye auditorías trimestrales, informes de auditoría y servicios completos de consultoría, todo ello para mantener la certificación GMP.
• Los servicios de consultoría completa incluyen, como ejemplo, servicios tales como evaluación del diseño GMP de instalaciones y asistencia técnica al personal de tu planta.

Proyectos de cumplimiento GMP:

• Este servicio se ofrece cuando se trata de implementar inicialmente o actualizar aspectos GMP específicos en tu Sistema de Calidad Farmacéutico, ya operativo. 
• Un proyecto de cumplimiento GMP son acciones específicas que incluyen SOPs, formularios, documentos, plantillas y servicios completos de consultoría y cualificación GMP del personal.  Como ejemplo piensa en un proyecto de implementación de Data Integrity en tu planta. O también llevar tu plan de auditorías a proveedores. Y si tu proyecto es adaptar el Sistema de Calidad a la FDA, tenemos un grupo de consultores con amplia experiencia e inspecciones exitosas.

Horas de consultoría:

Aquí se trata de resolver dudas GMP, cuestiones o problemas de pequeña envergadura. En consecuencia, la respuesta se ofrece en un corto periodo de tiempo.

Nuestros consultores:

Los servicios son ofrecidos por consultores altamente cualificados. Son personas que  han adquirido experiencia durante algunas décadas en compañías farmacéuticas de primera línea. Han ocupado posiciones de alto liderazgo. Fueron responsables de la implementación con éxito del Sistema de Calidad Farmacéutico, bien sea EU GMPs o FDA-GMPs. La cualificación y experiencia de nuestros consultores es un valor que ofrecemos en nuestra colaboración con tu compañía. Incluída la experiencia en FDA mock inspections y en procesos de fabricación de medicamentos estériles. En consecuencia es una garantía de éxito.

 

Si tienes un tema GMP que resolver, no sabes cómo hacerlo, o no tienes los recursos de tiempo y/o personal necesarios, contacta con nosotros.  Con ello, estudiaremos juntos la solución mas adecuada para tus necesidades.