¿Qué ofrecemos?

Consultoría auditoría y formación ¡Te ayudamos en tu trabajo!

¡Ninguna otra empresa consultora se integra en tu compañía como nosotros!

Un servicio actualizado e innovador para ayudarte a conseguir tus objetivos empresariales. Y a cumplir y superar los requerimientos regulatorios. Tanto europeos como americanos. Nuestra asistencia técnica comprende el desarrollo y fabricación de medicamentos, suplementos nutricionales, dispositivos médicos y productos sanitarios.

Si tu compañía suministra componentes o servicios para los anteriores productos somos una opción estratégica para ti. Ofrecemos un enfoque centrado en un entorno regulatorio europeo y americano. Y también mucho más si tu estándar regulatorio son las normas ISO 9000.

Servicio integral:

Te ofrezco el desarrollo completo de tu Sistema de Calidad Farmacéutico. Tal y como es requerido por las GMPs de la UE y/o la FDA. Esto incluye las directrices para la distribución de medicamentos (GDP), el control de su seguridad – Farmacovigilancia- (GVPs) y las Buenas Prácticas Clínicas (GCPs). Un servicio integral con alcance a toda la actividad GxPs.

En nuestro servicio integral, ofrecemos a tu empresa auditoría, procedimientos, formularios, plantillas y cualificación. Todo integrado dentro de un pack completo para engranar mejor. Los Planes estratégicos de Cumplimiento GMP pueden incluir el desarrollo de SOPs, formularios de acuerdo a la Regulación vigente, Manuales de Calidad y Planes Organizacionales. Damos seguimiento a la implementación del Plan estratégico de cumplimiento hasta su finalización. Construimos un vínculo operativo entre tu personal y el nuestro.

Consultoría auditoría y formación. Además, te ofrezco auditorías GMP completas o parciales de la planta junto con los informes. Con recomendaciones para mejorar las instalaciones y el cumplimiento de GMPs. Más allá de eso, te ofrezco: Primero: Revisar las deficiencias de GMPs encontradas por las Autoridades Sanitarias. Segundo: Desarrollar una respuesta como CAPA Plan de Cumplimiento Estratégico. Tercero: Ayudar a tu personal a iniciar el plan dentro de tu compañía. Cuarto: O implementarlo nosotros mismos.

Conócenos y construiremos una relación de éxito.