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Año: 2021

MBZ Consultor Farma > Noticias > 2021
Qué software se valida

¿Qué software se valida?

Publicado el: 7 marzo, 2021 Última actualización el: 1 agosto, 2021 Escrito por: ManuelBonilla Comentarios: 0
¿Qué software se valida? – Parte 2 ¿Qué software se valida? En un post anterior expliqué la Clase 1 y 3 de software. Clases según el estándar GAMP5 de ISPE. En este post voy a explicar las Clases 4 y…
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Que es nuevo en el tema nitrosaminas 1

¿Qué es nuevo en el tema nitrosaminas?

Publicado el: 3 marzo, 2021 Última actualización el: 1 agosto, 2021 Escrito por: ManuelBonilla Comentarios: 0
¿Qué es nuevo en el tema nitrosaminas? Lo nuevo en el tema nitrosaminas (NAS) es que en febrero de 2021 la EMA editó un plan de control de NAS en la red europea de regulación de medicamentos (RERM), junto con…
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Qué software hay que validar

¿Qué software hay que validar?

Publicado el: 28 febrero, 2021 Última actualización el: 1 agosto, 2021 Escrito por: ManuelBonilla Comentarios: 0
¿Qué software hay que validar? ¿Qué software hay que validar? En este post te voy a explicar qué software hay que validar. Hay que validar todo el software que representa a los procesos de fabricación que están automatizados y el…
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