¿Cómo se valida una hoja de cálculo? Una hoja de cálculo se valida demostrando con evidencias que cumple los requisitos establecidos. Una hoja de cálculo gestiona datos. Por tanto, se ha de asegurar la integridad de la información que gestiona…
¿Qué es la certificación GMP?
¿Qué es la certificación GMP? La certificación GMP es una autorización que otorgan la Agencias Sanitarias y que sirve para la fabricación de medicamentos, productos sanitarios y productos cosméticos. También se otorga a ciertos proveedores de estas industrias, como los…
ICH Q12 – Control de cambios
ICH Q12 – Control de cambios ICH Q12 – Control de cambios. Nuevo paso hacia un estándar de control de cambios que integra la actividad de los laboratorios farmacéuticos y las Agencias Reguladoras. En el paso 5 actual, estamos en…
Audit trail en legacy systems
Audit Trail en sistemas informáticos heredados Audit trail en legacy systems. En sistemas informáticos heredados, normalmente antiguos, sucede a menudo que no hay Audit Trail y tampoco hay un inicio de sesión de usuario. ¿Qué hacemos entonces en validación de…